| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462561号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此产品组合由皮下埋藏式导管和导入器组成。皮下埋藏式导管由两部分组成：给药盒和导管。 给药盒由钛/钛合金/聚砜制成，给药盒的自封膜由硅橡胶 制成。导管由硅橡胶或聚氨酯制成。给药盒和导管通过连 接器方便的连接。导入器由导引器/扩张器、穿刺针和导 丝组成。 穿刺针和导丝由不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品是一种完全能够植入体内的导管系统，适用于需要长期治疗、并且要求能够连续输注或单次给药注射的重复性通道的患者。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | 承产单位：PLAN 1 HEALTH S.r.l., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baxter S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Boulevard Rene Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium |
| 生产场所 | Via Solari 5, 33020 Amaro (UD), Italy |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | Healthport皮下埋藏式导管及导入器 |
| 产品名称（英文) | Healthport Implantable Drug Delivery Systems and Introducer Sets |
| 规格型号 | SIN9023, SIN9024, SIN9040, SIN9025, SIN9026, SIN9027, SIN9041, SIN9028, SIN9029, SIN9030, SIN9034, SIN9035, SIN9036, SIN9037, SIN9048, SIN9038, SIN9039, SIN9047, SIN9043, SIN9045, SIN9031, SIN9032, SIN9033, SIN9049 |
| 产品标准 | YZB/BEL 1624-2005《Healthport皮下埋藏式导管及导入器》 |
| 附件 | |
