| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400952号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由酶显色液和反应液组成。医学.全在线www.med126.com
*显色液：25mmol/L Good＇s缓冲液，pH 6.8内含0.64mmol/LN-（2-羟基-3-黄酸丙)-3，5-苯胺（ HDAOS)、5U/L取自Nocardia（诺卡氏菌属)的胆固醇氧 化酶（CHO)、5U/L取自Paeudomonas（假单胞菌属)的胆 固醇酯酶（CHE)、1000U/mL取自牛的肝脏的过氧化氢酶 、5U/mL取自念珠菌属的抗坏血酸氧化酶。*反应液： 25mmol/L Good＇s缓冲液，pH 7.1内含3.4mmol/L 4-氨基 安替比林、20IU/mL取自辣根的过氧化物酶和0.1%的叠氮 钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及高血脂等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type LDL-C |
| 规格型号 | 4×270mL（990-86692)，4×90mL（996-86792)；4×135mL（411-86691)，4×45mL（417-86791)；2×60mL（414-85101)，2×20mL（410-85201)；2×40mL（416-85301)，2×14mL（412-85401) |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 附件 | |
