| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770312号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、球囊、套节及其它保护性部件组成。球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体，导管远端涂有亲水性涂层。一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于经皮冠状动脉成形术（PTCA)，对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。 |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 泰尔茂PTCA扩张导管OTW-1/Ryujin OTW |
| 产品名称（英文) | TERUMO PTCA Dilatation Catheter OTW-1/Ryujin OTW |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2146-2005《泰尔茂PTCA扩张导管OTW-1/RyujinTMOTW》 |
| 附件 | |
