| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660778号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司Cook Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | Peel-Away 撕开鞘由扩张器和可撕开鞘管组成。医学.全在线www.med126.com 其中鞘管由不透射线的特氟隆塑料制成，扩张器由聚乙烯塑料制成。已灭菌（环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Peel-Away 撕开鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统或非血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | 库克公司Cook Incorporated |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Peel-Away 撕开鞘 |
| 产品名称（英文) | Peel-Away Introducer Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3262-2005《Peel-Away 撕开鞘》 |
| 附件 | |
