| 注册号 | 国药管械(进)2001第3460414号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTMF-1058-97)。根据放置部位的不同分髂动脉支架和 TIPS 经静脉肝内门静脉分流术用支架。 |
| 产品适用范围 | 髂动脉支架主要用于采用经皮穿刺血管成形术（PTA)效果不理想的10cm 的髂总动脉/髂外动脉狭窄；TIPS 适用于在门静脉与肝静脉之间狭窄。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 备注 | 增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械（进)2001第3460414号”变更为“国药管械（进)2001第3460414号（更)。”原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.07.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外周血管支架(髂动脉支架和 TIPS) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoprosthesis With Unistep Plus^TM Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
