| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660809号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 PBN Medicals Denmark A/S |
| 产品性能结构及组成 | 引流导管及导入系统由引流导管、穿刺针、扩张器、导丝、同轴扩张器、塑料及金属支撑管、皮肤固定器、缝线组成。引流导管材料为聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂层。医学全在线 根据临床用途不同组成供应。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮穿刺引流。最长留置时间为12周。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生产厂地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生产场所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | Skater 引流导管及穿刺导入系统 |
| 产品名称（英文) | Skater Drainage Catheter & Introducer Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 2147-2005 《引流导管及穿刺导入系统》 |
| 附件 | |
