注册号 |
国食药监械(进)字2005第3462599号 |
生产厂商名称(中文) |
波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
Wallstent胆道金属支架由可植入的金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成;推送系统主要由共轴管件组成,材料主要为Pellethane、304不锈钢、聚碳酸脂。 |
产品适用范围 |
WALLSTENT肠道金属支架可用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄,进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.08.31 |
有效期截止日 |
2009.08.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国 |
生产场所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Wallstent肠道金属支架(Wallstent) |
产品名称(英文) |
Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/USA 1301-2005《带Unistep Plus推送系统的Wallstent肠道金属支架》 |
附件 | |
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