| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3312716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该设备主要由注射器头、主机、带显示屏的操作台、带第二个显示屏的操作台（选购件)组成。ECT710为坐地式，ECT711为吊顶式。（本次注册不包括与人体接触的部件)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于进行CT检查时将造影剂注入人体进行CT增强扫描。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | EnVision CT 注射器 |
| 产品名称（英文) | EnVision CT Injector |
| 规格型号 | ECT710，ECT711 |
| 产品标准 | YZB/USA 4146-31-2004 |
| 附件 | |
