| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3321250号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机（等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、三相交流 稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器（MLCi)、 iViewGT实时影像系统等部分组成。*性能：X线分3档：低 能档（4MV、6MV)、中能档（6MV、8MV、10MV)、高能档 （10MV、15MV、18MV、25MV)，电子线分0－9档：4MeV、 6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、 22MeV；最大影像尺寸26cm X 26cm；应符合GB15213－ 1994 《能量为1～50MeV医用电子直线加速器性能和试验 方法》的要求。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于患者的放射治疗。 |
| 注册代理 | 瑞典医科达有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中医保医科达医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Limited |
| 生产厂地址（中文) | Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK |
| 生产场所 | Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Elekta Synergy Platform |
| 产品标准 | YZB/SWE 1112-32《直线加速器》 |
| 附件 | |
