| 注册号 | 国药管械(进)2001第3460882号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 无菌产品，皮下加强材料（Gore S.A.M)是一个可扩张的多聚移植物。非加强结构，由 ePTFE 组成；加强结构由 ePTEE 和 FEP 组成：Trocar 结构由 ePTEE 和不锈钢组成。 |
| 产品适用范围 | 用于面部整形和外科重建。 |
| 注册代理 | 北京康斯泰克咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 香港戈尔（中国)有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.11.07 |
| 备注 | 产品队页中的型号“1CK002 SMALL RIGHTMALAR”和“1CK004 MEDIUM RIGHT MALAR”变更为“ 1CK002 SMALL LEFT MALAR”和“1CK004 MEDIUM LEFT MALAR。”注册证号由“国药管械（进)2001第3460882号 ”变更为“国药管械（进)2001第3460882号（更)。医学全.在线www.med126.com ” 原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.08.09 |
| 生产厂商名称（英文) | W.L.Gore & Associates,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N.Fourth Street Flagstaff,Arizona 86003-220 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CORE-TEX 皮下充填补片 |
| 产品名称（英文) | CORE-TEX Subcutaneous Augmentation Material |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
