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碱性磷酸酶-J测定试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401066号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液:1.25mol/L二乙胺乙醇缓冲液 PH9.9,0.63mmol/L氯化镁,R2基质液:
50mol/L二乙胺乙醇缓冲液 *PH9.9,76mol/L4-硝基苯磷
酸钠组成。精密度的变异系数CV应小于等于2%;准确性应
在±9%的范围以内;线性范围在1.5-2000 IU/L内且试剂
盒的线性相关系数应大于等于0.99;批间差的相对偏差应
小于等于5%。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的碱性磷酸酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称(英文) 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 碱性磷酸酶-J测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type ALP-J
规格型号 4×540mL,4×135mL;4×70mL,4×18mL;*4×49mL,4×15mL.410-75291,416-75391,418-75292,414-75392,414-75691,410-75791
产品标准 YZB/JAP1537《碱性磷酸酶-J测定试剂盒》
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