| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401424号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： 酶受体复溶缓冲液： MOPS（3－（N－吗啉基))磺酸基丙烷 酸缓冲剂 0.50μg/ml；鼠单克隆抗环孢霉素抗体；稳定 剂；防腐剂。酶受体： 酶受体（微生物) 0.171g/L；盐 缓冲剂； 防腐剂。酶供体复溶缓冲液： MES－（2－（ N-吗啉基))磺酸基乙烷酸缓冲剂； 清洁剂；防腐剂。医学全在线 酶供体： 与环孢霉素共轭的酶供体（微生物) 52μ g/L；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside 2.73g/L； 稳定剂； 防腐剂。Lysing试剂：盐缓冲剂； 清洁剂；﹤0.15﹪的叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶免疫法用于体外定量测定人全血中环孢霉素的含量。 |
| 注册代理 | 上海领检科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海领检科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Microgenics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 生产场所 | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CEDIA(r) 环孢霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay |
| 规格型号 | 酶受体复溶缓冲液：1×41ml；酶受体：1×41ml；酶供体复溶缓冲液：1×19ml；酶供体：1×19ml；Lysing试剂：1×98ml |
| 产品标准 | YZB/USA 2128《CEDIA(r) 环孢霉素试剂盒（CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay)》 |
| 附件 | |
