| 注册号 | 国药管械(进)2001第3460415号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由金属支架和 UnistrpPlus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本 材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTM F 1058-97)。 支架表面的涂层为弹性硅聚合体。根据放置途径不同分为 经内镜胆道支加和经肝穿刺胆道支架。规格尺寸 8-10mm x 40-80mm。 |
| 产品适用范围 | 主要用于恶性肿瘤造成的胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 备注 | 增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)2001第3460415号”变更为“国药管械（进)2001第3460415号（更)。”原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.07.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架 |
| 产品名称（英文) | WALLSTENT^(R) Endoprosthesis With PERMALUME^(R) Covering and UNISTEP^TM Plus Delivery System |
| 规格型号 | 43070，43080，43090，43100，43110，43120，43550，43560，43570，43580，43590，43600 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
