| 注册号 | 国药管械(进)2001第3460644号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由金属支架和 Unistep PlusTM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金。规格尺寸（支架直径 x 支架长度)为 18-22mm x 60-90mm。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于恶性肿瘤造成的结肠、十二脂肠或胃出口处狭窄的姑息治疗和恶性肿瘤造成狭窄的病人接受结肠切除术之前减轻肠内的梗塞。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.08.10 |
| 备注 | 增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械（进)字2001第3460644号”变更为“国药管械（进)字2001第3460644号（更)。”原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.07.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肠道支架 |
| 产品名称（英文) | WALLSTENT Enteral Endoprosthesis With Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
