注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461953号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金(TC4)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)制成的螺钉、连接头、螺母、钢板组成。其中连接头(型号:8624110)选用ISO5832-9规定的高氮不锈钢。不锈钢和钛合金不能用于同一结构中。医学全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2005.07.14 |
有效期截止日 | 2009.07.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek |
生产厂地址(中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | COLORADO 2 脊柱内固定系统 |
产品名称(英文) | COLORADO 2 Spinal System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱内固定系统》 |
附件 | |