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COLORADO 2 脊柱内固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3461953号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本系统由钛合金(TC4)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)制成的螺钉、连接头、螺母、钢板组成。其中连接头(型号:8624110)选用ISO5832-9规定的高氮不锈钢。不锈钢和钛合金不能用于同一结构中。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) COLORADO 2 脊柱内固定系统
产品名称(英文) COLORADO 2 Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱内固定系统》
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