| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460955号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc., 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁螺钉（包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套 使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的 不锈钢制成；钉帽由ASTM F138材质的不锈钢制成，钉帽 的内衬由符合ASTM F648（ISO5834-2)材质的超高分子聚 乙烯材质制成。包装为无菌包装和普通包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于各种股骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc., 捷迈公司 |
| 生产厂地址（中文) | 345 E.Main ST. Warsaw, IN 46580, P.O. Box 708 345 东大街，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708 |
| 生产场所 | 345 E.Main ST. Warsaw, IN 46580, P.O. Box 708 345 东大街，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 |
| 产品名称（英文) | ITST Intertrochanteric Subtrochanteric Interamedullary Femoral Fixation |
| 规格型号 | 详见附页（共5页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3219-2005 ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 |
| 附件 | |
