| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771048号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。主要组成部件套管的材料为TFE。医学全在.线www.med126.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | 承产单位：Accellent Inc.承产单位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 波士顿科学公司 |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国/ Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ERCP造影导管 |
| 产品名称（英文) | ERCP CANNULA |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2003《ERCP造影导管》 |
| 附件 | |
