注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461008号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Orbus Medical Technologies Inc. |
产品性能结构及组成 |
R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。 |
产品适用范围 |
本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
售后服务机构 |
业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
批准日期 |
2006.06.07 |
有效期截止日 |
2010.06.06 |
备注 |
承产单位:Orbus International B.V.,承产单位地址:Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken The Netherlands |
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
5363 NM 35th Avenue, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
生产场所 |
Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken The Netherlands |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统 |
产品名称(英文) |
R-Stent Evolution 2 Coronary Delivery System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3443-2005《冠状动脉支架系统》 |
附件 | |
|
|