注册号 |
国食药监械(进)字2006第3460472号 |
生产厂商名称(中文) |
CarboMedics Inc. |
产品性能结构及组成 |
人工心脏瓣膜主要由瓣叶,瓣架,瓣座,缝合环组成,为双叶瓣膜,主要由热解碳和聚脂材料制成。CPHV R500系列为主动脉瓣膜,CPHV M700为二尖瓣膜。医学全在线
返流百分比≤10%,有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品,蒸汽灭菌。 |
产品适用范围 |
适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 |
注册代理 |
杭州博杰医学科技有限公司 |
售后服务机构 |
杭州博杰医学科技有限公司 |
批准日期 |
2006.03.08 |
有效期截止日 |
2010.03.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793, USA |
生产场所 |
1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793, USA Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
CarboMedics人工心脏瓣膜 |
产品名称(英文) |
Carbomedics Prosthetic Heart Valve |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1990-2005《CarboMedics人工心脏瓣膜》 |
附件 | |
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