| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460507号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括钩子、螺钉、骶骨块、螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术内固定。 |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460507号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460507号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Euros Distribution |
| 生产厂地址（中文) | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 生产场所 | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | AZUR脊柱矫形系统(组件) |
| 产品名称（英文) | AZUR Spine system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC1673-2005《AZUR脊柱矫形系统》 |
| 附件 | |
