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Duracon 全膝关节系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3460510号
生产厂商名称(中文) Howmedica Osteonics Corporation
产品性能结构及组成 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成
。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬
钼合金材料制成;连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻
造钴铬钼合金制成;胫骨衬垫、胫骨平台衬垫、髌骨采用
超高分子量聚乙烯材料制成;带槽延长柄采用Ti6Al4V锻
合金材料制成;部分组件表面附有金属珠涂层,该金属珠
采用铸造钴铬钼合金材料制成。www.med126.com灭菌包装。
产品适用范围 适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland;Raheen Business Park Limerick,Irel
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Duracon 全膝关节系统
产品名称(英文) Duracon Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2148-2005《Duracon 全膝关节系统》
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