注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460510号 |
生产厂商名称(中文) | Howmedica Osteonics Corporation |
产品性能结构及组成 | 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成 。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬 钼合金材料制成;连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻 造钴铬钼合金制成;胫骨衬垫、胫骨平台衬垫、髌骨采用 超高分子量聚乙烯材料制成;带槽延长柄采用Ti6Al4V锻 合金材料制成;部分组件表面附有金属珠涂层,该金属珠 采用铸造钴铬钼合金材料制成。www.med126.com灭菌包装。 |
产品适用范围 | 适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 |
注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
批准日期 | 2006.03.06 |
有效期截止日 | 2010.03.05 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland;Raheen Business Park Limerick,Irel |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Duracon 全膝关节系统 |
产品名称(英文) | Duracon Total Knee System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2148-2005《Duracon 全膝关节系统》 |
附件 | |