生产场所 | 广州保税区保盈大道43号 |
变更日期 | 2009.04.14 |
备注 | 生产者名称由“广州华南医疗用品有限公司”变更为“费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3661428号”变更为“国食药监械(准)字2008第3661428号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3661428号(更) |
生产单位 | 费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司 |
地址 | 广州保税区保盈大道43号 |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用滤除白细胞型血袋 |
产品标准 | YZB/国 1084-2008《一次性使用滤除白细胞型血袋》 |
产品性能结构及组成 | 本产品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白细胞滤器组成。白细胞滤器为全血或红细胞悬液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液,或含红细胞保存液、抗凝液,或是空袋。(取得药品注册证的抗凝剂/保养液) |
有效期 | 2012.12.27 |
批准日期 | 2008.12.27 |
产品适用范围 | 本产品适用于对人体血液的采集、过滤、成分分离、保存和输注,一次性使用。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |