| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 备注 | 变更内容：生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400577号(变更批件) |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) |
| 产品标准 | YZB/国 0794-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.05.04 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
