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肩关节假体
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生产场所 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
变更日期 2008.08.13
备注 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460490号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460490号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3460490号(更)
生产单位 北京市春立正达科技开发有限公司
地址 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
邮编
产品名称 肩关节假体
产品标准 YZB/国 1140-2003《肩关节假体》
产品性能结构及组成 该产品由髓针和球头组成。肱骨的直径为34、36、38、40、42、44、46mm,髓针长 60-180mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。肩关节假体的金属制件采用TC4铸造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。
有效期 2009.05.11
批准日期 2005.05.11
产品适用范围 本产品适用于病变产生的骨缺损:肩关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折类风湿性关节炎;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做肩关节假体的其它疾病。
规格型号 CLDJ
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