| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450029号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括由底座（四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵（16407)、监测系统（安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器和液位探测器等构成。医学全在.线www.med126.com (不包括脉冲模块和闭合静脉管路部分) |
| 产品适用范围 | 仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6小时的体外血液循环。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 8000型体外循环系统 |
| 产品名称（英文) | Sarns 8000 Modular Perfusion System |
| 规格型号 | 8000型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2271-2005《Terumo人工心肺机系统》 |
| 附件 | |
