| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450057号 |
| 生产厂商名称（中文) | Toray Medical Co.,Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由外壳和空心纤维构成，其中腔室材质：B系列为聚苯乙烯，TS系列为聚碳酸酯；纤维材质：B系列为聚甲基丙烯酸甲酯，内径200μm、壁厚20μm。TS系列为聚砜；腔体材质：聚亚安酯；内径200μm、壁厚40μm。 |
| 产品适用范围 | 血液透析/滤过器用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 杏泰国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 杏泰国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | 承产单位：Toray Industries, Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | ARCA CENTRAL 21F, 2-1, Kinshi 1-chome, Sumida-Ku, Tokyo, 130-0013, Japan |
| 生产场所 | ARCA CENTRAL 21F, 2-1, Kinshi 1-chome, Sumida-Ku, Tokyo, 130-0013 , Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液透析/滤过器 |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | B系列（Filtryzer)：B1－1.3H、B1－1.6H、B1－1.8H、B1－2.1H、B3－1.3A、B3－1.6A、B3－1.8A；TS系列（Toraysulfone)：TS－1.3S、TS－1.6SL、TS－1.8SL、TS－2.1SL、TS－1.3U、TS－1.6UL、TS－1.8UL、TS－2.1UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2679-2005《血液透析/滤过器》 |
| 附件 | |
