| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772269号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | SpinnakerElite漂浮导管由导管、蒸气塑形杆、带扭转器的支撑钢 丝组成。医学.全在线www.med126.com 导管系单腔导管，由Pebax和聚氯乙稀等材料制 成，外部涂有Hydrolene亲水涂层。导管的各个部分的硬 度不尽相同，末端部分具有高度柔软性，而近端部分则为 半刚性。支撑钢丝材料为304不锈钢。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于向外周血管和神经系统血管内可控的局部输注诊断剂，如造影剂以及用于治疗的波士顿科学公司的Berenstein液体弹簧圈-10。不可用于冠状动脉系统。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Business & Technology Park，Model Farm Road,Cork,爱尔兰 47900 Bayside Parkway，Fremont,CA 94538-6515，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有Hydrolene亲水涂层的漂浮导管 |
| 产品名称（英文) | Flow Directed Infusion Catheter with Hydrolene |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2918-77《带有HydroleneTM亲水涂层的漂浮导管》 |
| 附件 | |
