| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460803号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 CarboMedics Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌)，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
| 注册代理 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产场所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环 |
| 产品名称（英文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM Annuloplasty Ring Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1565-2005 《Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环》 |
| 附件 | |
