| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401118号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | Cal A：含有人血清，对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 NAT、抗-HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈阴性CalB-CalF ：含有在磷酸盐缓冲液中配制的重组人心肌STAT肌钙蛋白IC复合物，缓冲液含蛋白（牛)稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的STAT肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的STAT肌钙蛋白I水平。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 备注 | 承产单位：FISHER DIAGNOSTICS承产单位地址：100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | STAT肌钙蛋白I校准品 |
| 产品名称（英文) | Troponin-I Calibrator |
| 规格型号 | 2K41-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0201－2006 《STAT肌钙蛋白I校准品》 |
| 附件 | |
