| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400710号 |
| 生产厂商名称（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 组成：每个试剂盒包括2个IgM试剂舱和1个特定批次的参数卡。成分：试剂缓冲液, 人IgM的单一特异性山羊抗体。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于SYNCHRON LX 系统、 UniCel DxC 600/800系统和SYNCHRON 系统CAL 1使用时，定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白M（IgM)浓度。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M(IgM)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin M（IgM) |
| 规格型号 | 467930 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3382-2005《免疫球蛋白M（IgM)试剂盒》 |
| 附件 | |
