| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460413号 |
| 生产厂商名称（中文) | BIOSTEEL MEDICAL HAN/SELLIN GbR |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由快速交换式球囊扩张导管和预装在球囊上的支架组成。支架材料为316L不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于有心肌缺血症的患者，目标冠脉血管直径在2.5-4.0mm范围内，病变长度小于33mm。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪凯尔商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Pauwelstr.19, D-52074 Aachen |
| 生产场所 | Pauwelstr.19, D-52074 Aachen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CS-Kflex 支架 |
| 产品名称（英文) | CS-Kflex Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1429-2005《冠状动脉支架》 |
| 附件 | |
