| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460415号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic,Inc, |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由支架和CoilTrac输送系统组成。支架采用镍钛合金丝支架结构被覆聚酯纤维制成，安 装在输送系统上，根据使用部位和方式的不同具有不同的 型式、长度、直径和开口类型等。覆膜支架的远端和近端 均有不透X线标志，以提示支架在体内的位置。支架为组 合式器械，包括主节段、附加远端主节段以及近端和远端 延伸段。支架输送系统由一个内导管、一个带弹簧和管塞 的推杆和一个外鞘组成。导管组装灵活，可与.035"导丝 相容。医学全在线 环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗解剖形态可行的胸降主动脉瘤，定义为瘤颈部/密封区（seal)/锚定区（ Landing Zone)不小于15mm。放置Talent覆膜支架的目的是将胸主 动脉瘤与血流隔绝。该器械指定用于准备进行传统外科修 补术的患者以及因前述的风险而不能进行传统外科修补术 的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
| 生产场所 | 1)Parkmore Business Park West, Galway,Ireland; 2)3576 Unocla Place,Santa Rose,CA95403,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Talent 胸主动脉覆膜支架系统 |
| 产品名称（英文) | Talent Thoracic Sten Graft System |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1764-2005《TALENT 胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 附件 | |
