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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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生产场所 珠海市南屏科技产业园屏东三路1号
变更日期 2009.09.21
备注 变更内容:产品组份中封板膜由2片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件)
生产单位 珠海丽珠试剂股份有限公司
地址 珠海市南屏科技产业园屏东三路1号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1313-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.12.03
批准日期 2008.12.04
产品适用范围
规格型号 96人份/盒 ,48人份/盒
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