| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400969号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：在利用乙二醇稳定的人血清中，加入特定的胆红素制备而成。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒利用人工和自动化分析系统对全部和直接作用（共轭)胆红素检测进行定性质控。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ultimate -D 胆红素质控品 |
| 产品名称（英文) | Ultimate-D bilirhbin Control |
| 规格型号 | 667710、667720、667730、667740 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3627-2005 Ultimate -D 胆红素质控品 |
| 附件 | |
