| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400970号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：8X12已包被的微孔板；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释 缓冲液（赭色)（5X, 20ml)X1；酶结合物溶液（绿色) (15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液 (15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用 说明1份；加样安排表1份 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗天然双链DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B＇, D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和组蛋白的自身抗体。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生产场所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme $Immunoassay Test Kit |
| 规格型号 | ANA-Screen |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3635-2005 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 |
| 附件 | |
