| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461242号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DePuy Spine, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本品由接骨棒、接骨板、接骨螺钉及相关配件组成，材料为钛合金。产品表面未经处理或未有涂层。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于脊柱手术中枕、颈、胸锥的修复和固定。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产场所 | DePuy Spine SARl, Chemin-Blanc 36,CH 2400 Le Locle, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mountaineer TM OCT 脊柱系统 |
| 产品名称（英文) | Mountaineer TM OCT Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/USA3615-2005《Mountaineer OCT 脊柱系统》 |
| 附件 | |
