| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772467号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由导管（聚酰胺)、张力器（K树脂)组成。射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管导管穿刺术后，利用穿刺术中置放的导入套管，对动脉穿刺孔进行封闭。一次性使用，不能再次灭菌。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京鑫正谊医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 纬屹丰国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.19 |
| 备注 | 产品名称由“VasoStasis”变更为“BoomerangTMClosure Wire”，售后服务机构由“北京鑫正谊医疗器械有限公司 ”变更为“纬屹丰国际贸易（上海)有限公司”，注册证 由“国食药监械(进)字2004第3772467号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3772467号(更)”，原证自发 证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiva Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
| 生产场所 | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管封堵器 |
| 产品名称（英文) | BoomerangTM Closure Wire |
| 规格型号 | 100-006,100-007,100-008,100-000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2924-77 《VasoStasisTM血管封堵器》 |
| 附件 | |
