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血管封堵器
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注册号 国食药监械(进)字2004第3772467号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由导管(聚酰胺)、张力器(K树脂)组成。射线灭菌。
产品适用范围 适用于血管导管穿刺术后,利用穿刺术中置放的导入套管,对动脉穿刺孔进行封闭。一次性使用,不能再次灭菌。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京鑫正谊医疗器械有限公司
售后服务机构 纬屹丰国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.19
备注 产品名称由“VasoStasis”变更为“BoomerangTMClosure
Wire”,售后服务机构由“北京鑫正谊医疗器械有限公司
”变更为“纬屹丰国际贸易(上海)有限公司”,注册证
由“国食药监械(进)字2004第3772467号”变更为“国
食药监械(进)字2004第3772467号(更)”,原证自发
证之日起作废。
变更日期 2007.03.08
生产厂商名称(英文) Cardiva Medical Inc.
生产厂地址(中文) 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA
生产场所 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管封堵器
产品名称(英文) BoomerangTM Closure Wire
规格型号 100-006,100-007,100-008,100-000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2924-77 《VasoStasisTM血管封堵器》
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