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PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交换扩张器
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注册号 国食药监械(进)字2004第3771965号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管扩张器和导引钢丝组成,穿刺鞘管由聚胺酯制成,部分规格
鞘管含有不锈钢编织层,中空,外径为8Franch,头端有
不同弯曲度,以便将导管导入不同的部位。PERRYTM交换
扩张器包括交换扩张器、导引钢丝和导引钢丝漏斗。交换
扩张器由聚胺酯制成,协助导入血管鞘。产品一次性使用

产品适用范围 PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交换扩张器共同作用,以便将电生理导管送至预定部位。适用于经房间隔穿刺入路的左心腔电生理标测及射频治疗。医学全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biosense Webster, Inc
生产厂地址(中文) 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生产场所 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交换扩张器
产品名称(英文) PREFACETM Braided Guiding Sheath & PERRYTM Exchange Dilator
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 导入鞘和扩张器系统》
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