注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771965号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管扩张器和导引钢丝组成,穿刺鞘管由聚胺酯制成,部分规格 鞘管含有不锈钢编织层,中空,外径为8Franch,头端有 不同弯曲度,以便将导管导入不同的部位。PERRYTM交换 扩张器包括交换扩张器、导引钢丝和导引钢丝漏斗。交换 扩张器由聚胺酯制成,协助导入血管鞘。产品一次性使用 。 |
产品适用范围 | PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交换扩张器共同作用,以便将电生理导管送至预定部位。适用于经房间隔穿刺入路的左心腔电生理标测及射频治疗。医学全在线www.med126.com |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2004.09.20 |
有效期截止日 | 2008.09.19 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Biosense Webster, Inc |
生产厂地址(中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交换扩张器 |
产品名称(英文) | PREFACETM Braided Guiding Sheath & PERRYTM Exchange Dilator |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 导入鞘和扩张器系统》 |
附件 | |