| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460068号 |
| 生产厂商名称（中文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 产品性能结构及组成 | GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。加强环结构的材料为FEP（Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨体聚四氟乙烯（ePTFE)材料。蒸气灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位，也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。 |
| 注册代理 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000 |
| 生产场所 | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GORE-TEX 人工血管 |
| 产品名称（英文) | GORE-TEX Vascular Grafts |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》 |
| 附件 | |
