| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401126号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分： 活性成分：十四烷基三甲基溴化铵；其它成分：水。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于溶解人全血，以定量检测血红蛋白（Hb)和血红蛋白A1c（HbA1c)并计算糖化血红蛋白A1c百分比（％A1c)。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 溶血试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Hemolyzing Reagent |
| 规格型号 | REF 6801844（1L) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0571－2006 《VITROS 生化诊断产品 溶血试剂盒》 |
| 附件 | |
