| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401101号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 BD Biosciences |
| 产品性能结构及组成 | HLA-B27试剂盒由三种成分组成：试剂A，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE组合抗体，1.5ml；试剂B，一瓶10XFACS溶血剂，30ml；试剂C，一瓶HLA-B27 校准微球，1.5ml； |
| 产品适用范围 | 该试剂产品是用来快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达的情况，该检测需要使用BD FACSCaliburTM ，FACSortTM ，FACScanTM ，FACStrakTM 流式细胞仪。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Anti-HLA-B27筛选试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-HLA-B27 Kit |
| 规格型号 | 50 实验人次 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27筛选试剂盒 |
| 附件 | |
