| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401082号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1 套标准品（血片)，1 套质控品（血片)，6 瓶铕标记抗hTSH抗体，3 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液，12 块微孔板：微孔板条（12×8×12孔)，6 张试剂仓用条码标签，3 张微孔板用条码标签，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA Neonatal hTSH Kit |
| 规格型号 | B032-312 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0232-2006 《AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
