| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为聚醚醚酮（PEEK)。 |
| 产品适用范围 | 适用于单节段和多节段的腰椎后路固定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海安峰医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海安峰医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR医疗公司 |
| 生产厂地址（中文) | 法国特路瓦市潞西亚区企业宾馆10430邮箱 |
| 生产场所 | 法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编10902 Cedex 09 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ROI后路胸腰椎椎间融合器 |
| 产品名称（英文) | ROI POSTERIOR CAGE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0991-2005《ROI后路胸腰椎椎间融合系统》 |
| 附件 | |
