| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462224号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | WALLSTENT支架由二个组件组成：可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超 耐热合金钢丝（Cond M Elgiloy合金丝)制成，编织为管 状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴 系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导 丝的中央管腔。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | Wallstent 支架适用于所有选择性治疗失败后的由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄，也可用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架(气管支气管支架和胆道支架) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1125-2005《带有UnistepTMPlus推送系统的WallstentTM支架》 |
| 附件 | |
