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人工机械瓣膜
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注册号 国药管械(进)2002第3460162号(更)
生产厂商名称(中文) 意大利索林生物医学工程集团
产品性能结构及组成 该产品主要由瓣架、瓣叶、缝合环等构成。其是,瓣架以钴铬合金为材料经加工而成;瓣叶以热解碳为原材料;缝合环由聚四氟乙烯制成。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 适用于置换损坏的心脏瓣膜或功能失效的人工心脏瓣膜。
注册代理 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处、上海毅龙科技有限公司、北京索林众邦科技发展有限公司、北京索林友邦科技发展有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.02.10
备注 注册代理由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处”售后服
务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”增加“新加
坡地带科亚洲有限公司北京代表处、上海毅龙科技有限公
司、北京索林友邦科技发展有限公司”。原注册证号由“
国药管械(进)2002第3460162号”变更为“国药管械(
进)2002第3460162号(更)”。原注册证自发证之日起
作废。
变更日期 2002.06.28
生产厂商名称(英文) Sorin Biomedica Cardio S.P.A.
生产厂地址(中文) Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy
生产场所
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 人工机械瓣膜
产品名称(英文) Mechanical Tilting-disc Heart Valve
规格型号 单叶瓣
产品标准 进口产品注册标准 BSL 2001-2《单叶人工机械瓣膜》
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