注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401092号 |
生产厂商名称(中文) |
芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:6 瓶标准品(干粉),2 瓶hAFP示踪剂(0.75 mL),2 瓶hCGβ示踪剂(0.75mL),1 瓶DELFIA-2缓冲液(30mL),1 块微孔板(96孔),1 个用于放置微孔板的塑料袋,3 个试剂条形码,3 个微孔板条形码,1 张和批号匹配的质控证书。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量,用于产前筛查。 |
注册代理 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生产厂地址(中文) |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产场所 |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 |
产品名称(英文) |
AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
规格型号 |
B067-101 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒》 |
附件 | |
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