| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401093号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：水溶液，含处理后的人血清、缓冲液、蛋白质、无机盐和防腐剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对定量检测类风湿因子（RF)的VITROS 5,1 FS化学系统进行定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品试剂盒16 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 16 |
| 规格型号 | REF 6801700（5瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0356－2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒16》 |
| 附件 | |
