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前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法)
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生产场所 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼
变更日期 2009.05.24
备注 变更内容:适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3401294号(变更批件)
生产单位 深圳市新产业生物医学工程有限公司
地址 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼
邮编
产品名称 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法)
产品标准 YZB/国 1242-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.11.17
批准日期 2008.11.18
产品适用范围
规格型号 100测试/盒
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