| 生产场所 | 深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座 |
| 变更日期 | 2009.05.24 |
| 备注 | 生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460719号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460719号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460719号(更) |
| 生产单位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼 |
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| 产品名称 | 冠状动脉支架 |
| 产品标准 | YZB/国 0918-2008《冠状动脉支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 冠状动脉支架为网形管状结构，采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率＜5%，轴向短缩率＜5%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.06.04 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的参与治疗。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
