| 生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400359号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂盒(乳胶层析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0203-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：塑料片材、包被了重组HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原的硝酸纤维素膜、喷点了红色乳胶标记重组HIV-1,O和HIV-2(T2)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性的检测人全血、血清、血浆标本中的HIV 1/2/O型抗体。 |
| 规格型号 | 单人份、40人份/盒 |
| 附件 | |
